1. 개요
관절염에 사용하는
히알루론산나트륨
2. 성분(1ml 당)
히알루론산 나트륨 10mg
(기존 히알우론산 주사제들:
분자량 평균 70~80만 Dalton,
점탄성 4000cp, /
히루안플러스: 분자량 300만 Dalton,
점탄성 110,000cp)
3. 적응증과 효능
관절통증
관절염
히루안플러스의 경우 정상관절활액과
가장 유사한 관절환경을 형성함은
물론 내인성 히알우론산 생성 작용이
보다 활발해 6개월에서 1년 정도로
보다 장기간 효과가 지속된다.
4. 시술방법
관절낭액에 주사
5. 치료소요시간
6. 시술 주의사항
감염에 주의
7. 시술후 경과
8. 시술후 주의사항
9. 치료비용
10. 기타
히루안플러스는 기존 HA제제에 비해
분자량을 3배정도 높이고
점탄성도 25배 높여 현재 시판되어있는
히알우론산 주사제 중에서 가장 분자량이 높다.
높은 분자량과 점탄성에
기인하여 히루안플러스는 주 1회씩 3주 투여로
기존 제제의 주 1회씩 5주 투여했을 때보다
동등이상의 효과를 나타낸다.
뿐만 아니라 투여횟수의 감소로
주사부위의 감염 등 부작용이 감소하며
환자 순응도가 높다.
일반적으로 활액에서 발견되는 히알우론산은 300만~400만 Dalton으로
히루안플러스는 정상관절활액의 분자량과
가장 유사한 분자량을 갖는다.
히알우론산은 일반적으로 인체가 자체적으로 생성하는 내인성 히알우론산의 생성에도 관여하는데
고분자량 히알우론산을 투여할수록
내인성히알우론산 생성작용이 활발한 것으로
알려져 있다.
삼성 서울병원, 서울대병원, 서울아산병원, 일산백 병원에서 진행된 히루안플러스 3상 임상은
다기관 무작위 임상으로 실시 되었으며,
기존 5주 투여 제형인 저분자 히알우론산 제제와
고분자 히알우론산 제제인 히루안플러스를
각각 5주, 3주간 주 1회 투여 후 12주간
관찰 비교 하였다.
3상 임상에서 일차 변수로 통증 개선 정도를
10mm-VAS로 측정하였고,
평가 결과 히루안플러스가
투여 후 12주째 기저치에 비해
28.2mm가 감소하여
5주 투여 제형인 저분자 히알우론산 제제 보다
약 10mm이상 더 감소되었다.
또한 히루안플러스는 미생물 발효공법으로
제작하여 순도가 높고 chicken protein을
함유하고 있지 않아 닭벼슬 추출 히알우론산에
비해 부작용 발생 가능성이 낮다.
분자량이 높아 주사시 이물감이 느껴질 수도 있으나
실제 3상 결과 주사부위 통증이나 염증발생율이
기존 5주 제형 저분자 히알우론산 제제에 비해
20%이상 낮게 나타났으며 여타 부작용도
저분자 히알우론산 제제에 비해 낮은 발현율을 보였다.
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